198
Курс лекций по паллиативной медицине
Две этических проблемы
На поверхностный взгляд людям в идеале должны
быть доступны все потенциально полезные вмешательства,
учитывая то, что вмешательств с высокой эффективно-
стью, излечивающих болезни, в арсенале медицины край-
не мало. Это представление было отвергнуто современным
обществом на основе печального опыта допуска к приме-
нению лекарств, которые оказывались убийственными.
Государственные системы контроля над допуском к марке-
тингу лекарств нацелены прежде всего на обеспечение без-
опасности. С другой стороны, требование от производите-
ля лекарства доказательств того, что его товар действитель-
но обладает заявленными свойствами, нацелено на защиту
граждан от обмана. Они крайне нуждаются в такой защите,
поскольку обычный человек не обладает ни средствами,
ни временем для распознавания обмана. Выполнение этих
требований безопасности приводит к значительной – на
годы – задержке выхода лекарства на рынок. В случае тя-
желых заболеваний с короткой предстоящей продолжи-
тельностью жизни кажется логичным предоставить таким
больным доступ к лекарству, не дожидаясь его полноцен-
ного одобрения.
До сих пор ни одна из государственных организаций,
допускающих лекарства на рынок, не решилась на то, чтобы
в индивидуальном порядке предоставлять больным доступ
к лекарствам, неразрешенным для применения, в порядке
сочувствия. Вместе с тем как в Европе, так и в США для
лекарств, которые предлагаются для состояний, примени-
тельно к которым еще нет лекарств, и для лекарств, которые
обещают очень высокую эффективность, приняты порядки
ускоренного рассмотрения заявок. При ускоренном рас-
смотрении заявок, как правило, сопровождающемся огра-
ниченными данными об эффективности и безопасности,
