196
Курс лекций по паллиативной медицине
домой, могут сопоставляться с лицами, оставшимися в нем
до смерти. Признаком, по которому проводится сравнение,
является любой признак, предшествующий исходу, любая
экспозиция, например, получение лучевой терапии или со-
став семьи пациента. Связь исхода (непрерывное пребыва-
ние в хосписе) с экспозицией (лучевая терапия) может быть
истинной, но не отражать влияние лучевой терапии на те-
чение терминального периода болезни. Получение лучевой
терапии может только лишь указывать на тяжесть болезни
или ее характер, которые и определяют особенности пребы-
вания в хосписе.
Множество вариантов когортных исследований и ИСК
позволяют в условиях реальной практики изучить множе-
ство важных связей, но ввиду низкой внутренней валид-
ности на основании таких исследований нельзя оценивать
эффективность вмешательства. Основное место когорт-
ных исследований и ИСК – изучение безопасности вме-
шательств и их побочных эффектов. Например, при обна-
ружении некоторого нового заболевания (состояния) или
учащении ранее редкого состояния проводится ИСК, в ко-
тором выясняется, не связаны ли случаи этого состояния с
экспозицией тому или иному препарату. Так, при обнару-
жении поражения сердечных клапанов у лиц с ожирением
было проведено ИСК, выявившее связь случаев поражения
клапанов с приемом определенного лекарства, которое и
было поэтому запрещено.
Поскольку РКИ обычно имеют численность включа-
емых пациентов, необходимую для выявления ожидаемо-
го полезного эффекта, они не способны надежно выявить
относительно редкие нежелательные эффекты. Так, РКИ,
в котором изучаемое лечение получают только 600 пациен-
тов, очевидно не сможет выявить, что это лечение убивает
одного на 800. Когортные исследования большого числа
пациентов, получающих определенный протез или лекар-
