197
Раздел I.
Организация и развитие паллиативной медицинской помощи в России
ство, обычно тысяч пациентов, позволяют выявить относи-
тельно редкие нежелательные эффекты.
Совокупность клинических испытаний и эпидеми-
ологических исследований позволяет получить разно-
образные сведения об эффектах медицинских вмеша-
тельств. Эти сведения, однако, всегда неточны, непол-
ны, имеют большие лакуны. Обычно сведения особенно
неполны в отношении эффектов длительного лечения и
отдаленных исходов лечения.
Объективная оценка медицинских вмешательств ос-
ложнена еще и тем, что производители лекарств и прибо-
ров стараются не проводить сравнительных испытаний с
другими эффективными вмешательствами, конструируют
РКИ так, чтобы наиболее выгодно показать эффектив-
ность своего вмешательства. После проведения испыта-
ний они оставляют неопубликованными те РКИ, в ко-
торых препарат показал себя неэффективным, и много-
кратно публикуют результаты РКИ, в которых препарат
показал большую эффективность (это называется публи-
кационное смещение, publication bias,
англ.
). Поэтому си-
стематический обзор, обобщающий опубликованную ин-
формацию, тоже дает смещенную оценку эффективности
и безопасности препарата или прибора. Для того чтобы
преодолеть публикационное смещение, в последние де-
сятилетия создана система регистрации РКИ, предваряю-
щей проведение РКИ, идет борьба за опубликование всех
ранее проведенных РКИ.
Итак, решения об одобрении лекарства или прибора
для медицинского применения принимаются в условиях
значительной неопределенности. Эта сложная ситуация
усугубляется еще более сложными этическими проблема-
ми, связанными с ограничением на доступ к недостаточ-
но исследованным вмешательствам и к вмешательствам с
низкой затратной эффективностью.
