валось в группе памидроната, но уменьшение других клинических
проявлений костного метастазирования не было значительным
(Conte и соавт., 1996).
Недавно были опубликованы результаты двух двойных сле
пых, плацебо контролируемых исследований по применению ин
фузии памидроната в дозе 90 мг каждые 3 4 нед совместно с сис
темной терапией, проводимой больным раком молочной железы с
литическими метастазами в костях. Оба исследования имели сход
ный дизайн за исключением различий в системной противоопухо
левой терапии.
В работе, посвященной исследованию химиотерапии
(Hortobagyi и соавт., 1996), 382 пациентки из различных центров
США, Kанады и Австралии были рандомизированы и получали
химиотерапию с ежемесячной инфузией памидроната (n=185) или
химиотерапию с плацебо (n=197). Время до возникновения перво
го эпизода скелетных осложнений (за исключением гиперкель
циемии) составило 7 мес в группе плацебо (только химиотерапия)
и 14 мес в группе памидроната (р
?
0,001). Различия между двумя
группами были явными в течение 4 5 мес лечения и сохранялись
еще 2 года. K 24 му месяцу скелетные осложнения развились у
46% больных из группы памидроната 65% больных из группы пла
цебо (р
?
0,001).
В эндокринологическом исследовании (Lipton и соавт., 1997)
374 больных были рандомизированы в две группы. 1 я группа по
лучала гормональную терапию совместно с инфузией памидрона
та 1 раз в месяц (n=182); 2 я группа (n=192) – гормональную тера
пию с инфузией плацебо также ежемесячно. На момент начала ис
следования обе группы были сопоставимы по всем известным
прогностическим факторам. Время до развития первых скелетных
осложнений (за исключением гиперкальциемии) составило 6 мес
в группе плацебо (только гормональная терапия) и 10 мес в группе
памидроната (р
?
0,049). Различия между группами проявились
несколько позднее, чем в химиотерапевтическом исследовании, а
именно, на 7 8 м месяце лечения. Эффект также сохранялся в те
чение 2 лет. Доля больных из группы памидроната с развившими
ся скелетными осложнениями к 24 му месяцу от начала исследо
вания составила 56% по сравнению с 67% в группе плацебо
(р
?
0,027).
Kак видно из
табл. 30
, в которой представлены сводные дан
ные по результатам обоих исследований, в группе больных, полу
чавших памидронат, наблюдалось достоверное снижение количе
ства всех типов скелетных осложнений.
156
Костные метастазы рака молочной железы
