ет опасность, что результаты данного исследования оказались не
сколько переоцененными, так как авторы не смогли выявить зна
чительных различий ни в продолжительности жизни, ни в рентге
нологических оценках костных поражений (Van Holten
Verzantvoort и соавт., 1993). Дозозависимый эффект был подтвер
жден, но высокие дозы препарата не рекомендовались из за по
бочных эффектов со стороны желудочно кишечного тракта.
Не так давно были проведены 3 рандомизированных исследо
вания по внутривенному применению памидроната (Conte и
соавт., 1996; Hortobagyi и соавт., 1996; Lipton и соавт., 1997). В пер
вом мультицентричном исследовании участвовало 295 больных. В
нем сравнивались по эффективности инфузии памидроната (45 мг)
каждые 3 4 нед в сочетании со стандартной химиотерапией первой
линии и химиотерапия в самостоятельном виде вплоть до прогрес
сирования метастатического процесса в костях. У 224 оцененных
больных отмечалось увеличение на 48% среднего времени до раз
вития прогрессии костных поражений (249 дней против 168 дней;
р
?
0,02). Уменьшение костной боли значительно чаще регистриро
155
Костные метастазы рака молочной железы
Таблица 29
Результаты плацебо*контролируемого исследования
эффективности клодроната (в течение 2 лет) у больных
раком молочной железы с костными метастазами
(Paterson et al., 1993)
Показатель
Плацебо Kлодронат
р
Число пациентов
88
85
Эпизоды гиперкальциемии
52
28
0,05
Эпизоды терминальной гиперкальциемии
17
7
0,05
Переломы позвонков
124
84
0,025
(/100 пациент лет)
Деформация позвонков
252
168
0,001
(/100 пациенто лет)
Общее число всех костных осложнений
304,8
218,6
0,001
(/100 пациенто лет)
Число больных, нуждавшихся
42
34
в противоболевой лучевой терапии