№
2. 2015 г.
Журнал «Паллиативная медицина и реабилитация»
34
Уменьшение количества используемых таблетиро-
ванных и инъекционных форм анальгетиков в тече-
ние 12 месяцев достоверно во всех трех группах
наблюдения (в 1-й группе р=0,001; во 2-й группе
р=0,001; в 3-й группе р=0,001). Достоверных разли-
чий между группами не выявлено.
На основании проанализированных основных
показателей правомочен вывод о равноэффективно-
сти проводимой терапии во всех группах сравнения,
что позволяет при необходимости проведение заме-
ны препаратов золендроновой кислоты на препарат
клодронат. Случаев выраженной токсичности прово-
димой терапии, требующих медикаментозной кор-
рекции, не отмечено ни в одной из групп. Учитывая
полученные данные, свидетельствующие о равноэф-
фективности приведенных режимов применения
бисфосфонатов, проведена фармакоэкономическая
оценка затрат.
По данным сайта hptt://www.medlux.ru, средняя
цена упаковки прапарата Бонефос 300 мг №5 для
инъекций (21 предложение на дату 06.09.2012) состав-
ляла 3828 руб. при интервале стоимости от 1900 до
4682 руб. Таким образом, при режиме введения пре-
парата по 300 мг в/в капельно 5 дней подряд с интер-
валом 3 недели в течение 9 месяцев (срок наблюдения
после проведения рандомизации) стоимость лечения,
без учета непрямых затрат, составила 38 280 руб.
Прямые затраты на лечение во 2-й группе больных с
режимом введения 1500 мг в/в капельно однократно с
интервалом 28 дней в течение периода наблюдений
(9 месяцев) составили 34 452 руб.
С использованием в 3-й группе препаратов золен-
дроновой кислоты с режимом введения 4 мг в/в
капельно с интервалом 28 дней в течение 9 месяцев
прямые затраты составили 106 830 руб., при средней
стоимости препарата Зомета 4 мг в аптеках Москвы
(24 предложения на 06.09.2012) 11 870 руб. с интерва-
лом цен от 8 329 до 14 612 руб. Данные фармакоэко-
номического анализа представлены в таблице 6.
При сравнении прямых затрат на проведение тера-
пии бисфосфонатами в лечении литических метаста-
зов рака молочной железы на протяжении 9 месяцев
можно констатировать экономию свыше 60% при
замене золендроновой кислоты на клодронат.
ВЫВОДЫ
Разработанная методика применения клодроната
во 2-й линии терапии метастазов рака молочной
железы в кости скелета после предшествующего
лечения препаратами золендроновой кислоты позво-
лила получить положительные результаты: в 1-й
группе (ранее получавшие золендроновую кислоту
4 мг в/в каждые 28 дней в течение не менее 3 месяцев,
далее получали клодронат в/в в виде 30-минутной
инфузии по 300 мг ежедневно в течение 5 суток с
повторением курса через 4 недели) – в 88% случаев;
во 2-й группе (ранее получавшие золендроновую
кислоту 4 мг в/в каждые 28 дней не менее 3 месяцев,
далее получали клодронат ввиде 4-часовой в/в инфу-
зии в дозе 1500 мг каждые 28 дней ) – в 92% случаев;
в группе контроля (пациентки, продолжившие полу-
чать препараты золендроновой кислоты) – 75%
положительных результатов с удержанием эффекта в
течение не менее 9 месяцев наблюдения.
Установлена равноэффективность обоих вариан-
тов внутривенных режимов введения клодроната и
терапии препаратами золендроновой кислоты.
Отмечено достоверное уменьшение уровня болевого
синдрома: в 1-й группе с 6,80±0,20 до 4,63±0,18 бал-
лов (различия достоверны, p=0,002); во второй груп-
пе с 7,00±0,18 до 4,29±0,16 балла (различия досто-
верны, p=0,001); в 3-й группе с 6,75±0,23 до 4,50±0,23
балла (p=0,002). Достоверных различий между груп-
пами не отмечено. При применении 2 режимов вну-
тривенного введения клодроната: 5 инфузий по 300
мг и однократная инфузия 1500 мг токсических про-
явлений, требующих медикаментозной коррекции,
не зарегистрировано.
Достоверно доказано равное улучшение уровня
качества жизни во всех трех группах исследования
больных: в 1-й группе увеличение уровня качества
жизни с 52,01±1,73 до 70,01±3,53 (различия досто-
верны, p=0,02); во 2-й группе увеличение уровня
качества жизни с 58,00±1,63 до 72,50±2,71 (p=0,02); в
3-й группе с 58,00±2,13 до 77,78±4,39 (p=0,02).
Достоверных различий между группами не отмечено.
Применение клодроната во 2-й линии терапии
бисфосфонатами после предшествующего лечения
препаратами золендроновой кислоты в терапии
костных метастазов РМЖ экономически обосновано
и позволяет удешевить затраты на лечение свыше
60% за 9 месяцев.
Литература:
1. Ахмедов Б.П. Метастатические опухоли. М.,1984. С.97-98.
2. Вестник РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН. – 2010. – Т. 21,
№2 (прил. 1).
3. Кукушкин М.Л. Психогенные болевые синдромы / Боль. –
2004. – №1 (2). С. 2-6.
Поступила 02.03.2015 г.
s
