Page 52 - pdf_publisher2

тэктомию с пластикой мочевого резервуара или радикальную резекцию мочевого пузыря, соста# вила 60 человек. Данная группа больных получала адъювантную химиотерапию после оперативного вмешательства, которое проводилось на 1 этапе комбинированного лечения. Всем больным хи# миотерапия назначалась в ранее приведенном режиме: гемцитабин 1250 мг/м 2 в 1 и 8 дни и цис# платин в дозе 100 мг/м 2 в 1 день с общепринятой методикой гипергидратации. Каждое введение химиопрепаратов сопровождалось назначением антиэметиков. Интервал между курсами состав# лял 3 недели. Всего проводилось 5 курсов после# операционной химиотерапии. Оценка лечебного эффекта проводилась через 2 недели после завер# шения 2 и 5 курсов терапии, далее 1 раз в 3 месяца, и включала контрольную цистоскопию, УЗИ орга# нов малого таза, брюшной полости, забрюшинного пространства, паховых областей.

Анализ показателей общей и безрецидивной выживаемости (таб. 1), в зависимости от вида комбинированного лечения показал, что комби# нированное лечение с назначением 2 курсов не# оадъювантной химиотерапии с последующим выполнением радикального хирургического вмешательства и дополнительными 3 курсами адъювантной химиотерапии имеет преимущество перед комбинированным лечением с выполнением на 1 этапе радикальной операции и последующими 5 курсами адъювантной химиотерапии по показа# телям общей и безрецидивной выживаемости при общем равном количестве курсов лекарственной терапии, замена цисплатина на оксалиплатин яв# ляется адекватной и не приводит к снижению ле# чебного эффекта [8].

Основной целью клинико#экономического анализа являлось проведение сравнительной оценки различных вариантов комбинированного лечения инвазивного рака мочевого пузыря на ос# нове клинической эффективности, представлен# ной в исследовании.

Затраты на химиотерапевтическое лечение бы# ли рассчитаны с учетом назначенного режима проведения медикаментозного лечения. В качестве источника информации о ценах использовались сведения государственного реестра о предельных отпускных ценах на препараты. Исходя из данных реестра, для каждого лекарственного средства бы# ла рассчитана средняя оптовая цена с учетом НДС. (табл. 2)

Согласно полученным результатам, затраты на химиотерапевтическое лечение в режиме проведе# ния 2 курсов неоадъювантной терапии до хирур#

гического вмешательства и 3 дополнительных курсов адъювантной терапии после выполнения операции составили 4 918 367 рублей. Стоимость 5 курсов адъювантной терапии, проводимых по# сле операции составила 3 642 927 рублей. При этом каждый пациент в любой из групп получил всего 5 лечебных курсов терапии.

Однако прямые затраты на медикаментозную терапию не могут считаться фармакоэкономикой, а лишь констатацией суммарных значений стои# мости отдельных средств. Для принятия решения с точки зрения экономической обоснованности необходимо рассчитать стоимость дополнитель# ной единицы эффективности при использовании более дорого метода лечения, которая определяет# ся на основании коэффициента приращения за# трат, рассчитанного по следующей формуле: CER incr=DC1—DC2/Ef1—Ef2,

где DС (direct cost)— затраты на терапию, Ef — эффективность применения терапии, CERincr (cost effectiveness ratio) — коэф фициент приращения затрат.

Для расчета коэффициента приращения затрат в качестве критерия клинической эффективности была выбрана общая 5#летняя выживаемость, представленная выше в таблице 1.

Для оценки клинико#экономической эффек# тивности альтернативных сценариев химиотера# певтического лечения РМП был использован метод «затраты — эффективность» по показате# лю приращения эффективности затрат.

В расчетах были учтены средние затраты на проведение химиотерапии в расчете на 1 пациента и эффективность лечения при использовании 1 и 2 технологии. Согласно полученным данным до# полнительные вложения на использование хи# миотерапии в режиме до проведения операции и после составят всего 375,95 рублей в расчете на 1 пациента.

Платиносодержащий препарат оксалиплатин уже давно занял свое место в схемах ПХТ различ# ных онкологических патологий, он является хи# мическим аналогом цисплатина, но обладает иным спектром действия. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого централь# ный атом платины окружен лигандами — оксала# том и диаминоциклогексаном, расположенными в транс#положении. Как и многие другие произ# водные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри— и межспиральные сшив# ки, что блокирует ее синтез и последующую реп# ликацию.

Page 52 - pdf_publisher2_project

Page 52 - pdf_publisher2_project